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銷售中醫脈診設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2024-03-22 00:00瀏覽次數:80次
中醫是中國傳統醫學重要組成部分,擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,在中國乃至世界范圍內具有重要地位。中醫理論和診療方法有其獨特的特點和優勢,在疾病治療和康復中發揮積極作用,并在諸多領域有著令人信服的療效。近年,我國政府出臺多項促中醫發展舉措,并取得顯著成效。在此背景下,有必要寫個文章,說說銷售中醫脈診設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。

中醫是中國傳統醫學重要組成部分,擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,在中國乃至世界范圍內具有重要地位。中醫理論和診療方法有其獨特的特點和優勢,在疾病治療和康復中發揮積極作用,并在諸多領域有著令人信服的療效。近年,我國政府出臺多項促中醫發展舉措,并取得顯著成效。在此背景下,有必要寫個文章,說說銷售中醫脈診設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。

辦理醫療器械經營許可證.jpg

銷售中醫脈診設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

如上圖所示,多數中醫脈診設備屬于第二類醫療器械注冊產品,醫療器械經營企業在銷售此類產品時,辦理第二類醫療器械經營備案憑證即可,無需辦理醫療器械經營許可證。

但也請大家務必留意的是,部分中醫脈診設備融入了大數據、自學習模型,采用了人工智能算法,中醫脈診設備有可能歸屬于第三類醫療器械注冊產品,在此情況下,醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。

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