<samp id="8aydz"></samp><samp id="8aydz"></samp>
<p id="8aydz"></p>

<dd id="8aydz"></dd>
<source id="8aydz"></source>

<dd id="8aydz"></dd><nobr id="8aydz"></nobr>
<video id="8aydz"><menu id="8aydz"><noframes id="8aydz"></noframes></menu></video>
<nobr id="8aydz"></nobr>

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態 >醫療器械注冊費用收費標準介紹
醫療器械注冊費用收費標準介紹
發布日期:2018-07-17 00:00瀏覽次數:6491次
國務院食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門依照法定職責,對第二類、第三類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作,并按標準收取相關醫療器械注冊費用。

國務院食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門依照法定職責,對第二類、第三類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作,并按標準收取相關醫療器械注冊費用。

醫療器械注冊費用收費標準介紹.jpg

國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,制定了醫療器械新的收費標準。

新的收費標準是根據國家發改委、財政部《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》和《關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》進行制定的。

在《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》中明確規定二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊與延續注冊收費由省級價格、財政部門制定。此后,各省陸續依據該文件的精神召開專家咨詢會,研究落實藥品、醫療器械產品注冊收費標準。目前已有5個省份發布了其醫療器械注冊費用標準,其他省份將在未來陸續發布。證標客技術專家會為大家持續更新收費目錄。

國家收費標準

產品 首次注冊費變更注冊費延續注冊費(五年一次)臨床試驗申請費(高風險醫療器械)    
國產III類 15360050400 40800 43200
進口II類2109004200040800 --
進口III類3088005040040800 43200



Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

久久久人妻视频网_夜夜揉揉日日人人青青_91精品无码中文字幕在线_国内精品美女A∨在线播放
<samp id="8aydz"></samp><samp id="8aydz"></samp>
<p id="8aydz"></p>

<dd id="8aydz"></dd>
<source id="8aydz"></source>

<dd id="8aydz"></dd><nobr id="8aydz"></nobr>
<video id="8aydz"><menu id="8aydz"><noframes id="8aydz"></noframes></menu></video>
<nobr id="8aydz"></nobr>