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13485質量體系企業有哪些收益?
發布日期:2018-07-20 00:00瀏覽次數:2679次
醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,與人類健康、生命安全息息相關,如果僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,因此,ISO組織頒布了ISO13485,對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,與人類健康、生命安全息息相關,如果僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,因此,ISO組織頒布了ISO13485,對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

13485質量體系企業有哪些收益?.jpg

ISO13485醫療器械質量體系認證的企業收益:

1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國政府機構的重視,有利于消除國際貿易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;

2、增加企業的知名度;

3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得更大的經濟效益;

4、增強產品的競爭力。

5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。


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