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  • 2024年最新第一類醫療器械產品備案網址及步驟 因為近幾年醫療器械注冊申報和第一類醫療器械產品備案要求在不斷變化,申報系統及名稱也是有了較大變化,第一類醫療器械產品備案網址不是特別好找,因此,從科普目的寫個文章,方便醫療器械生產企業辦理醫療器械產品備案。 時間:2024-3-20 14:43:22 瀏覽量:67
  • 蘇州昆山市第一類醫療器械備案流程和要求 蘇州昆山市第一類醫療器械備案流程包括第一類醫療器械產品備案、醫療器械生產質量管理體系建設、第一類醫療器械生產備案憑證辦理三個主要事項。本文為大家詳細介紹蘇州昆山市第一類醫療器械備案流程和要求。 時間:2023-10-31 17:05:26 瀏覽量:409
  • 進口第一類醫療器械產品備案流程 進口第一類醫療器械產品備案屬于國家藥監局管理項目,由于進口醫療器械備案人是境外醫療器械生產企業,因此,進口第一類醫療器械產品備案流程和要求與國產第一類醫療器械產品備案流程存在較大差異。本文為大家介紹進口第一類醫療器械產品備案流程。 時間:2023-9-8 19:42:56 瀏覽量:551
  • 湖州市第一類醫療器械產品備案流程和時間 湖州市是長江三角洲中心區城市,緊鄰浙江省會杭州,制造業和交通運輸業都非常發達,醫療器械產業近年也是快速發展。本位為大家介紹湖州市第一類醫療器械產品備案流程和要求。 時間:2023-8-31 18:16:26 瀏覽量:486
  • 杭州市第一類醫療器械產品取消備案流程、資料和要求 如何注銷第一類醫療器械產品備案證,詳見杭州市第一類醫療器械產品取消備案流程、資料和要求。 時間:2023-4-3 17:47:44 瀏覽量:907
  • 杭州市第一類醫療器械產品變更備案辦理流程、材料和要求 杭州市第一類醫療器械產品變更備案辦理流程、材料和要求 時間:2023-4-3 17:37:42 瀏覽量:781
  • 2023年最新杭州市第一類醫療器械產品備案資料及要求 2023年最新杭州市第一類醫療器械產品備案資料及要求 時間:2023-4-3 17:26:44 瀏覽量:823
  • 杭州市第一類醫療器械委托生產辦理流程和要求 杭州市第一類醫療器械委托生產辦理流程和要求 時間:2023-3-21 20:46:41 瀏覽量:1037
  • 第一類醫療器械生產備案資料要求 相比之前的第一類醫療器械生產備案資料要求,新法規增加了證明售后服務能力的相關材料要求。 時間:2022-9-26 15:03:34 瀏覽量:1252
  • 第一類醫療器械產品備案資料要求 新法規下,第一類醫療器械產品備案資料要求有較大調整,本文為整理了最新第一類醫療器械產品備案資料要求。 時間:2022-9-26 14:55:25 瀏覽量:993
  • 第一類醫療器械委托生產辦理流程 第一類醫療器械委托生產辦理流程 時間:2022-9-26 14:42:24 瀏覽量:1346
  • 第一類醫療器械委托生產辦理條件 過去第一類醫療器械委托生產的受理需要委托方應當先辦理第一類醫療器械生產備案。就是說委托方也要具備生產場地,生產設備和生產人員等等,滿足了生產條件,才可以委托其他企業進行生產?,F在,隨著新法規的不斷完善,第一類醫療器械的委托方,只需要具備第一類醫療器械產品備案憑證,不需要具有生產條件,不需要辦理第一類醫療器械生產備案,就可以委托生產了! 時間:2022-9-26 14:32:34 瀏覽量:1480
  • 國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號) 2022年8月11日,為做好第一類醫療器械備案工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國際藥監局發布關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號)。 時間:2022-8-12 10:16:16 瀏覽量:2554
  • 第一類醫療器械產品目錄 為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,進一步指導第一類醫療器械備案工作,國家藥品監督管理局組織修訂了《第一類醫療器械產品目錄》,現予發布。該目錄自2022年1月1日起施行。 時間:2022-1-16 12:30:36 瀏覽量:1855
  • 國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告(2021年第107號) 國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告(2021年第107號) 時間:2022-1-1 15:58:17 瀏覽量:1428
  • 《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿) 2021年8月18日,國家藥監局綜合司發布《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿),面向公眾公開征求意見。 時間:2021-8-21 16:22:31 瀏覽量:1513
  • 第一類醫療器械生產備案流程和要求 第一類醫療器械備案包括了第一類醫療器械產品備案及第一類醫療器械生產備案,本文為大家介紹第一類醫療器械生產備案流程和要求。 時間:2020-3-28 19:41:31 瀏覽量:9565
  • 第一類醫療器械備案憑證樣本 我國對醫療器械實行分類管理制度,一類醫療器械生產企業需要辦理第一類醫療器械備案憑證及第一類醫療器械生產備案憑證,我們一起來看一下第一類醫療器械備案憑證樣本。 時間:2019-11-1 12:02:56 瀏覽量:5383
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  • 第一類醫療器械備案資料要求及說明 第一類醫療器械備案資料要求及說明 時間:2019-11-1 9:05:21 瀏覽量:14671

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