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  • 醫療器械質量負責人必須是醫學專業嗎?并非! 我國醫療器械經營管理辦法規定,醫療器械經營企業必須要有符合要求的質量負責人,無論企業是辦理第二類醫療器械經營備案憑證,還是第三類醫療器械經營許可證,對醫療器械質量負責人的要求是一模一樣的。 時間:2021-11-14 13:45:12 瀏覽量:4240
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  • 浙江醫療器械經營許可證現場檢查常問問題 醫療器械經營許可證是許可類項目,藥監局需要對企業進行現場審查,審查通過后方可頒發醫療器械經營許可證。對于首次入行的朋友來說,現場審核是挑戰之一。我們在多年工作經歷的基礎上,整理了一份浙江醫療器械經營許可證現場檢查常問問題,希望對大家有所幫助。 時間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:2311
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  • 醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別? 近期,部分新涉足醫療器械行業的朋友咨詢到醫療器械經營許可證與醫療器械經營備案憑證的區別,在此,從以下幾個方面來說明醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證的異同,幫助新進入醫療器械行業的小伙伴們更好的了解這個這個行業。 時間:2019-3-19 9:07:44 瀏覽量:13394
  • 醫療器械經營許可服務流程 根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。 時間:2018-6-20 12:39:48 瀏覽量:5329

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