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上海市第二類醫療器械注冊收費標準
發布日期:2023-11-29 18:24瀏覽次數:357次
近年多地降低了第二類醫療器械注冊收費標準,不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫療器械注冊收費標準是多少,有沒有變化。截止到日前,上海市第二類醫療器械注冊收費標準仍然是執行2018年9月30日發布的《關于調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告(2018年9月30日)》。

近年多地降低了第二類醫療器械注冊收費標準,不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫療器械注冊收費標準是多少,有沒有變化。截止到日前,上海市第二類醫療器械注冊收費標準仍然是執行2018年9月30日發布的《關于調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告(2018年9月30日)》。

上海市第二類醫療器械注冊收費標準.jpg

上海市第二類醫療器械注冊收費標準,具體如下:

1.第二類醫療器械首次注冊費:65730元

2.第二類醫療器械變更注冊費:27510元

3.第二類醫療器械延續注冊費(五年一次):27300元。

注:1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。

2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。

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