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全國75家GB9706系列標準檢驗機構名單(截至2024年1月8日)
發布日期:2024-01-13 21:44瀏覽次數:240次
有源醫療器械注冊人在產品送檢前務必要確認醫療器械注冊檢驗機構是否具有新標準檢測資質,截止2024年1月8日,全國累計批準75家GB9706系列標準檢驗,本文為您匯總了全國75家GB9706系列標準檢驗機構名單,建議大家收藏起來!

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GB9706系列標準檢驗機構名單.jpg

全國75家GB9706系列標準檢驗機構名單(截至2024年1月8日)

序號標準名稱編號標準分類發布日期實施日期CMA證書數量
1醫用電氣設備 基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020通用標準2020年4月9日2023年5月1日103
2醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:電磁兼容 要求和試驗YY 9706.102-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日125
3醫用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:診斷X射線設備的輻射防護GB 9706.103-2020并列標準2020年12月24日2023年5月1日25
4醫用電氣設備 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:可用性YY/T 9706.106-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日45
5醫用電氣設備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南YY 9706.108-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日58
6醫用電氣設備 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:生理閉環控制器開發要求YY/T 9706.110-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日24
7醫用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求YY 9706.111-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日61
8醫用電氣設備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列標準:預期在緊急醫療服務環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求YY 9706.112-2021并列標準2021年3月9日2023年5月1日36
9醫用電氣設備   第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB 9706.201-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日6
10醫用電氣設備   第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日41
11醫用電氣設備   第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.203-2020專用標準2020年5月29日2023年5月1日23
12醫用電氣設備   第2-5部分:超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.205-2020專用標準2020年7月23日2023年5月1日28
13醫用電氣設備   第2-6部分:微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.206-2020專用標準2020年7月23日2023年5月1日23
14醫用電氣設備 第2-8部分:能量為10kV至1MV   X射線治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.208-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日7
15醫用電氣設備   第2-10部分:神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.210-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日59
16醫用電氣設備   第2-11部分:γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.211-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日5
17醫用電氣設備   第2-12部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.212-2020專用標準2020年4月9日2023年5月1日23
18醫用電氣設備   第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.213-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日17
19醫用電氣設備   第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.216-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日15
20醫用電氣設備   第2-17部分:自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.217-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日5
21醫用電氣設備   第2-18部分:內窺鏡設備的基本安全與基本性能專用要求GB 9706.218-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日45
22醫用電氣設備   第2-19部分:嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.219-2021專用標準2021年10月11日2023年5月1日26
23醫用電氣設備   第2-20部分:嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.220-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日19
24醫用電氣設備   第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.224-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日42
25醫用電氣設備   第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.225-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日40
26醫用電氣設備   第2-26部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.226-2021專用標準2021年10月11日2023年5月1日32
27醫用電氣設備   第2-27部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.227-2021專用標準2021年10月11日2023年5月1日42
28醫用電氣設備   第2-28部分:醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.228-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日23
29醫用電氣設備   第2-29部分:放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.229-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日5
30醫用電氣設備   第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.233-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日16
31醫用電氣設備   第2-35部分:醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.235-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日35
32醫用電氣設備   第2-36部分:體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.236-2021專用標準2021年12月1日2023年5月1日11
33醫用電氣設備   第2-37部分:超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.237-2020專用標準2020年4月9日2023年5月1日35
34醫用電氣設備   第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.239-2021專用標準2021年8月10日2023年5月1日18
35醫用電氣設備   第2-40部分:肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.240-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日39
36醫用電氣設備   第2-41部分:手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.241-2020專用標準2020年9月27日2023年5月1日32
37醫用電氣設備   第2-43部分:介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.243-2021專用標準2021年2月20日2023年5月1日15
38醫用電氣設備   第2-44部分:X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.244-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日20
39醫用電氣設備   第2-45部分:乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.245-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日19
40醫用電氣設備   第2-50部分:嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.250-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日25
41醫用電氣設備   第2-54部分:X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.254-2020專用標準2020年12月24日2023年5月1日22
42醫用電氣設備   第2-57部分:治療、診斷、監測和整形/醫療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.257-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日33
43醫用電氣設備   第2-60部分:牙科設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.260-2020專用標準2020年11月17日2023年5月1日29
44醫用電氣設備   第2-62部分:高強度超聲治療(HITU)設備的基本安全和基本性能的專用要求YY 9706.262-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日7
45醫用電氣設備 第2-63部分:   口外成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.263-2020專用標準2020年11月17日2023年5月1日17
46醫用電氣設備 第2-65部分:   口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.265-2021專用標準2021年2月20日2023年5月1日16
47醫用電氣設備   第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.269-2021專用標準2021年3月9日2023年5月1日32
48醫用電氣設備   第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.204-2022專用標準2022年7月13日2024年8月1日14
49醫用電氣設備   第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.221-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日19
50醫用電氣設備  第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全與基本性能的專用要求GB 9706.222-2022專用標準2022年3月15日2024年5月1日30
51醫用電氣設備   第2-34部分:有創血壓監測設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.234-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日22
52醫用電氣設備   第2-47部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.247-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日37
53醫用電氣設備   第2-52部分:醫用病床的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.252-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日42
54醫用電氣設備   第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.270-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日23
55醫用電氣設備   第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.272-2021專用標準2021年9月6日2024年5月1日18
56醫用電氣設備   第2-74部分:呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.274-2022專用標準2022年1月13日2025年5月1日21
57醫用電氣設備   第2-58部分:眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.258-2022專用標準2022年5月18日2025年6月1日9
58醫用電氣設備   第2-64部分:輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.264-2022專用標準2022年5月18日2025年6月1日3
59醫用電氣設備   第2-68部分:電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.268-2022專用標準2022年5月18日2025年6月1日4
60醫用電氣設備   第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.275-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日9
61醫用電氣設備   第2-55部分:呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.255-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日12
62醫用電氣設備   第2-71部分:功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.271-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日6
63醫用電氣設備   第2-83部分:家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.283-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日17
64醫用電氣設備   第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB 9706.290-2022專用標準2022年12月29日2026年1月1日12
65醫用電氣設備   第2-30部分:自動無創血壓計的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.230-2023專用標準2023年1月13日############26
66醫用電氣設備 第2-46部分:   手術臺的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.246-2023專用標準2023年1月13日############18
67醫用電氣設備   第2-49部分:多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.249-2023專用標準2023年1月13日############20
68醫用電氣設備   第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.261-2023專用標準2023年1月13日############25
69醫用電氣設備   第2-77部分:采用機器人技術的輔助手術設備的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.277-2023專用標準2023年1月13日############11
70醫用電氣設備   第2-31部分:帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.231-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日5
71醫用電氣設備   第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.256-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日18
72醫用電氣設備   第2-78部分:康復、評定、代償或緩解用醫用機器人的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.278-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日11
73醫用電氣設備   第2-79部分:用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.279-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日11
74醫用電氣設備   第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.280-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日9
75醫用電氣設備   第2-84部分:緊急醫療服務環境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.284-2023專用標準2023年3月14日2026年5月1日9

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